カプセル充填機は医薬品の生産に重要な役割を果たし、その測量装置の精度はカプセル薬の投与精度に直接関係しています。カプセル充填マシンの計量装置の精度を詳細に理解するために、このホワイトペーパーでは、カプセル充填マシンの計量デバイスのエラー範囲と検証方法、および計量プレート、充填ロッド、充填精度のCAMインデクサーなどの関連コンポーネントの影響について説明します。
1.カプセル充填機の計量デバイスの精度エラー範囲
一般的に言えば、適切な製造慣行(GMP)の要件の下で、通常の薬物のカプセル充填のために、メーターデバイスの精度誤差範囲は通常±3%から±5%以内です。ただし、非常に高い用量の要件を持つ一部の特別な薬物または薬物の場合、誤差のマージンは±1%から±2%以内であっても小さくなる可能性があります。
カプセル充填機の計量装置の精度を検証する方法:
サンプリングの計量方法:一定数の充填カプセルをランダムに選択し、高精度の電子バランスを使用してそれらを個別に計量し、測定された実際の重量を設定された理論的充填重量と比較し、エラー値を計算します。計量デバイスの精度は、複数回サンプリングし、エラー分布を統計的に分析することにより評価されます。
再現性テスト:同じ条件下では、同じ材料のバッチが複数回埋められ、各充填の重みが測定され、再現性エラーが計算され、複数の操作における計量デバイスの一貫性と安定性が評価されます。
2。測定精度に対するカプセル充填機のハードウェア構成の影響
計量ディスクと充填ロッドの設計と構造:メータリングコンポーネントの寸法精度、形状、表面粗さなど。不合理な設計または低い製造精度は、測定エラーを引き起こします。
インデックス作成ボックスの構成:異なるインデックス作成ボックスの精度は、充填精度にも影響を与えます。
(1)カプセル充填機の計量ディスクの紹介
投与ディスクは、カプセル充填機の重要なコンポーネントの1つであり、通常、正確に配置された一貫した一貫した投与穴を備えた高精度の機械加工金属材料でできています。これらの計量穴のサイズと数は、必要なカプセルの充填量に基づいて設計およびカスタマイズされています。たとえば、カプセルの小さなモデルは、より少ないボリュームに合わせて浅い充填穴が必要になる場合があります。一方、より大きなカプセルは、より多くの材料に対応し、充填要件を満たすために比較的深い充填穴を必要とする場合があります。
カプセル充填プロセス中に、材料は特別な搬送装置を介して計量ディスクの計量穴に供給されます。投与ディスクの回転運動により、材料を個々の投与穴に均等に分布させるため、定量的充填が可能になります。
メーターディスクの精度は、カプセル充填の精度と一貫性に直接影響します。表面は、材料の接着を減らし、材料が計量穴にスムーズに入ることができることを確認するために、段階のない電気塗装で処理できます。
(2)カプセル充填マシンの計量ディスクの平坦性が充填精度に及ぼす影響
メーターディスクが不均一な場合、それは次の問題につながり、したがって充填精度に影響を与える可能性があります。
材料の不均一な分布:不均一な表面は、計量トレイ内の材料の分布に偏りを引き起こし、一部の領域でより多くの材料があり、他の領域でより少ない材料を備えています。
材料の流れの閉塞:不均一な表面は、材料の滑らかな流れを妨げ、一部の場所で材料の蓄積または詰まりにつながり、通常の充填プロセスに影響を与え、充填精度を低下させます。
(3)カプセル充填機の計量ディスクの平坦性を確保する方法
高精度の機械加工技術:高度なCNC加工装置を使用して、メーターディスクの正確な機械加工を実現し、最初の平坦性が高い基準を満たしていることを確認します。
品質検査:生産プロセスでは、メーターディスクの平坦性は、平坦性測定機器などの精度測定装置の使用など、複数の平坦性テストを通じて厳密に監視されます。
(4)カプセル充填機の充填棒の紹介
カプセル充填機の充填棒は、粉末またはその他の材料をカプセルに満たすために使用される重要なコンポーネントです。
カプセル充填機の充填棒の特性と機能は次のとおりです。
1.メータリングプレートでの正確な充填:メータリングプレートと連携して、メーターディスクの断続的な回転中に定量的材料をカプセルに正確に押し込み、カプセルの充填精度を確保します。
2。調整可能性:一部の充填ロッドの位置または高さは、さまざまなカプセルの仕様と充填要件に合わせて調整できます。
3。安定性:作業プロセス中は安定して、塗りつぶしやオフセットを避けて、充填の精度と一貫性を確保します。
たとえば、非常に粘性のある材料に直面しても、充填ロッドを電子的に研磨する必要があります。そうしないと、粘着性パンチの現象が発生し、充填精度に影響します。
(5)カプセル充填機の充填精度に対するインデックスボックスの精度の影響
高精度インデックスボックスは、各インデックスアクション中にカプセル充填機の位置の精度を保証します。これは、ポジショニングがより正確になることを意味し、したがって、充填された薬物の位置と投与量の一貫性を確保します。たとえば、インデックスボックスの精度が不十分な場合、充填ステーションのカプセルの位置につながり、逸脱し、薬物が不均一になり、カプセルの充填量でさえあまりにも少なすぎます。
優れたインデックスボックスの精度は、安定したモーションコントロールを提供します。カプセルの充填プロセス中に、個々の充填アクションのシーケンスとタイミングを調整するために、正確なモーション制御が必要です。インデックスボックスの精度が十分でない場合、動きの安定性が影響を受け、充填速度の変動につながる可能性があり、充填精度に影響します。したがって、高品質のカプセル充填マシンは、多くの場合、高精度インデックスボックスを使用します。Hanshengの180DSインデックステーブル自動カプセル充填マシンで一般的に使用され、同時に充填精度を確保するために、高速操作は安定しており、長時間継続的に生成できます。

カプセル充填マシンの計量デバイスの精度は、計量デバイスのエラー範囲制御、検証方法の適用、または個々の主要コンポーネントの設計と製造など、多くの側面から考慮および最適化する必要があります。これらの要因を詳細に理解することで、カプセル充填機の充填精度を継続的に改善し、カプセル生産のためのより信頼性の高い高品質の機器サポートを提供できます。将来的には、テクノロジーの継続的な革新と開発により、カプセル充填機の精度とパフォーマンスがさらに改善され、改善されると考えられています。
